- 19 Juil, 2023
Depuis l’année dernière, nous poursuivons une série d’interventions fructueuses chez divers fabricants européens. Ces missions se sont concentrées sur la supervision de la fabrication d’équipements industriels en acier inoxydable destinés à l’industrie pharmaceutique.
Parmi les équipements surveillés, nos équipes ont pu observer la fabrication de ballons de mise en suspension, de cuves, de colonnes de purification, etc.
Ces matériels nécessaires au processus de production pharmaceutique doivent répondre à des normes strictes de qualité et d’hygiène.
Nos salariés s’attèlent à différentes inspections pour garantir la conformité de ces équipements.
Des contrôles PMI (Positive Material Identification) sont réalisés afin de s’assurer de la nuance des matériaux utilisés. Des supervisions du soudage sont également effectuées avec minutie pour garantir des soudures conformes aux codes applicables (USP, ICH Q11, FDA 21 CFR, Directive 2014/34/UE, etc.)
La revue documentaire et la supervision des FAT (Factory Acceptance Test) sont aussi deux étapes nécessaires pour assurer la qualité des équipements. Nos équipes d’inspecteurs examinent les documents techniques et les plans de fabrication, veillant à ce que chaque étape soit suivie conformément aux exigences du secteur pharmaceutique.
